Декларация о соответствии https://www.ecert.ru/ – это декларация производителя или его уполномоченного представителя о том, что они несут исключительную ответственность за то, что продукт соответствует требованиям. В декларации о соответствии указывается, что продемонстрировано выполнение требований, изложенных в актах гармонизационного законодательства Союза, применимых к изделию (средству измерений).
Декларация о соответствии не является полным наименованием документа. Выделяем следующие декларации о соответствии (полные наименования документа):
- Декларация о соответствии.
- Декларация соответствия ЕС.
- Декларация соответствия ЕС для медицинских изделий.
- декларация работоспособности DWU.
- Национальная декларация о соответствии.
- Национальная декларация производительности.
Декларация о соответствии
Декларация соответствия ЕС – это документ, выдаваемый производителем или его уполномоченным представителем для подтверждения соответствия директивам Нового Подхода, которые являются так называемыми базовыми регламентами. Выдача декларации соответствия ЕС позволяет производителю наносить маркировку СЕ на данный продукт, что, в свою очередь, позволяет законно размещать продукт на рынке или вводить его в эксплуатацию. Декларация соответствия ЕС — это документ, относящийся, например, к директиве:
- активные медицинские имплантаты 90/385/EEC с обновлениями,
- приборы, работающие на газообразном топливе 2009/142/EC,
- продукты in vitro 98/79/EC,
- медицинский 93/42/ЕЕС с обновлениями,
- игрушки 2009/48/ЕС.
Стандартные элементы декларации соответствия ЕС:
● надпись: ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ ЕС,
● дата выпуска,
● описание продукта, обеспечивающее однозначную идентификацию: наименование, тип, модель,
● адрес производителя, адрес уполномоченного представителя,
● ссылка на основные положения (директивы Нового Подхода),
● ссылка на конкретные положения (гармонизированные стандарты),
● соответствие должно быть заявлено,
● ссылка на деятельность нотифицированного органа, если он участвовал в процессе сертификации,
● подпись лица, представляющего компанию (владельца или представителя, указанного в Национальном судебном реестре).
